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          鄭州肝病醫(yī)院

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          鄭州肝病醫(yī)院介紹新型設備配置規(guī)定出臺

          作者:河南省醫(yī)藥附屬醫(yī)院 點擊咨詢肝病醫(yī)生


              鄭州肝病醫(yī)院介紹新型設備配置規(guī)定出臺。日前,衛(wèi)生和計劃生育會在網(wǎng)站上發(fā)布通知,要求新型醫(yī)用設備經(jīng)過配置評估后,方可進入醫(yī)療機構(gòu)使用。同等條件下,社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)和購置資金以財政投入、社會捐贈為主的醫(yī)療機構(gòu),可以優(yōu)先配置試用。禁止醫(yī)療機構(gòu)引進境外研制但境外醫(yī)療機構(gòu)尚未配置使用的醫(yī)用設備。


              據(jù)介紹,新型醫(yī)用設備,是指從境外引進或內(nèi)研發(fā)制造,經(jīng)藥品監(jiān)督管理注冊,單臺(套)市場售價在500萬元人民幣以上,尚未列入醫(yī)用設備管理品目的醫(yī)學裝備。


              通知提出,衛(wèi)生和計劃生育會成立醫(yī)用設備管理會,并依據(jù)會初步評估意見和醫(yī)療機構(gòu)申請,遴選醫(yī)療機構(gòu)進行配置試用。


              單臺(套)市場售價在500萬元至3000萬元之間的設備,經(jīng)評估認定后,可以不進行配置試用;但其中運行成本高、配套使用材料昂貴,或?qū)儆趹秒y度大、臨床風險高的設備,必須進行配置試用。單臺(套)市場售價在3000萬元以上的設備,必須進行配置試用。對需要開展配置試用的,衛(wèi)生遴選醫(yī)療機構(gòu)開展。


              通知規(guī)定,開展配置試用的醫(yī)療機構(gòu),應當是綜合醫(yī)院或醫(yī)院。社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)的相關臨床能力應當達到醫(yī)療機構(gòu)同等水平。


              擅自購置使用新型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構(gòu),2年內(nèi)將被停止配置審批,并責成所在地衛(wèi)生行政封存設備,對相關責任人予以處分。

           

           

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