治療性乙肝疫苗進展如何?
作者:河南省醫(yī)藥附屬醫(yī)院 點擊咨詢肝病醫(yī)生
治療性乙肝疫苗進展如何?鄭州肝病:經過22年的艱辛研發(fā),備受關注的治療性乙肝疫苗終于進入收官階段。由其實驗室承擔的治療性乙肝疫苗將在今年底完成三期臨床試驗,屆時,我有望成為一個用治療性疫苗治療乙肝的。
治療性乙肝疫苗進展如何?據介紹,慢性乙型肝炎之所以難治,原因之一是機體對乙型肝炎病毒(HBV)產生了一定程度的特異性耐受。由于機體對HBV無應答反應,使得病原微持續(xù)在人體內存在。治療性乙肝疫苗研發(fā)的設想,是希望通過調動機體的應答來對抗體內的病毒。
治療性乙肝疫苗進展如何?“傳統的預防性疫苗是調動正常人的,而治療性疫苗調動的是已經感染的病人的,它介于藥和預防性疫苗之間。”早在1988年,鄭州肝病陳德永帶領的小組開始一種由乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙肝球蛋白(HBIG)組成的原性復合物,用其激活人體的應答,從而降低病毒含量甚至清除病毒。
“動物模型試驗完成后,又通過了安全性臨床試驗和二期臨床試驗。二期臨床的結果表明,該疫苗具備和普通干擾素同樣的治果。”陳德永告訴記者,雖然三期臨床試驗到今年底才結束,但是他對結果充滿信心,“我們用的是抗原抗體復合物,它可以使病人的身體對病毒從不認識到認識,再調動應答來進行處理。”相關閱讀:治療性乙肝疫苗存在哪些問題
由于個體能力和健康程度存在差異,陳德永坦承,治療性乙肝疫苗也不可能百分之百地大多病人,“能達到30%的率已經很好了”。陳德永打了個比喻:如果患者在治療后乙肝病毒核酸下降,可以得銅牌;如果E抗原轉陰、E抗體出來,可以得銀牌;如果表面抗原轉陰、表面抗體出來,可以得。“我們的目標是銀牌,同時也在朝著目標努力,至于還沒有人拿過。”
雖然治療性乙肝疫苗并非包治乙肝的靈丹妙藥,但是相比干擾素而言,它具有副反應小、成本低、治療周期短等優(yōu)點。陳德永表示,如果臨床結果滿意,希望能盡快通過相關審批程序,走向市場為老百姓服務。
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