廈門大學(xué)研制的一個戊肝疫苗獲準(zhǔn)上市

一個戊肝疫苗2012年1月11日獲準(zhǔn)上市

　　鄭州肝病11日從獲悉：由廈門大學(xué)、養(yǎng)生堂萬泰公司聯(lián)合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”獲得一類新藥證書和生產(chǎn)文號，成為上個用于預(yù)防戊肝的疫苗。業(yè)內(nèi)人士指出，這是我制藥和疫苗領(lǐng)域原始創(chuàng)新的一個里程碑，也是我科學(xué)家為肝炎預(yù)防控制所做出的重大努力。

　　戊型肝炎是流行普遍的病毒性肝炎之一。據(jù)衛(wèi)生組織（WHO）估計，1/3的人口曾感染過戊型肝炎病毒，在南亞和東亞每年約發(fā)生650多例戊肝，導(dǎo)致16萬人亡及2700例胎兒流產(chǎn)。近年來我戊肝逐年上升，已在成人急性肝炎中位居。

　　廈門大學(xué)傳染病診斷試劑與疫苗與養(yǎng)生堂萬泰公司的人員協(xié)同創(chuàng)新，歷經(jīng)1艱辛探索，創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心體系。自2005年起，863計劃開始對戊肝疫苗項目進行支持，帶動地方、企業(yè)投入研發(fā)資金近5億元。項目組取得了保護性抗原識別及結(jié)構(gòu)表征、病毒顆粒組裝機制等核心原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，并突破了原核表達類病毒顆粒、純化及體外自組裝等一系列關(guān)鍵，在上率先研制戊型肝炎疫苗，并逐步構(gòu)建起了獨特的原核表達類病毒顆粒疫苗的核心體系。

　　戊肝疫苗的研制進展一直受到際醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界的關(guān)注，據(jù)項目負責(zé)人、廈門大學(xué)夏寧邵介紹，項目組先后在柳葉刀等際了26，并多次應(yīng)邀在際及疫苗產(chǎn)業(yè)會議上報告的進展。該疫苗臨床試驗結(jié)果于2010年8月在柳葉刀上，得到內(nèi)外同行的廣泛贊譽。

　　據(jù)了解，團隊將盡快使該疫苗應(yīng)用于我高危人群的預(yù)防，同時積極與衛(wèi)生組織及其他際公益組織合作，爭取使該疫苗能盡快造福于其他戊肝高流行和地區(qū)的民眾。